上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司基本信息準(zhǔn)備所需材料清單是什么?
作者:上海財(cái)務(wù)代理記賬平臺(tái) 來(lái)源:上海財(cái)務(wù)代理記賬平臺(tái) 發(fā)布日期:2024-08-18 13:18:05?瀏覽次數(shù):301
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司,需要準(zhǔn)備的基本信息和材料清單如下:
企業(yè)基本信息:
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準(zhǔn)名稱通知書。
企業(yè)負(fù)責(zé)人(可以是法人)身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書復(fù)印件、聯(lián)系方式。
人員資料:
法定代表人身份證。
企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
至少三名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的身份、職稱證明。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房要求:
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(如果公司提供地址除外)。
經(jīng)營(yíng)面積至少在30平方米,庫(kù)房面積至少在15平方米。
產(chǎn)品相關(guān)材料:
上家營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋上家公章。
上家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋上家公章。
產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋上家公章。
產(chǎn)品授權(quán)書。
產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄表。
其他必要材料:
《上海市二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)書》。
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各崗位與人員姓名),企業(yè)員工花名冊(cè),部門設(shè)置說(shuō)明。
這些材料需確保清晰、準(zhǔn)確,并按照規(guī)定格式提交。同時(shí),所有材料應(yīng)加蓋單位電子簽章,以保證其合法性和真實(shí)性。此外,企業(yè)在辦理過(guò)程中還需遵守國(guó)家及地方的相關(guān)法律法規(guī),確保所提交的所有資料真實(shí)有效。